11 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Витамин а инструкция по применению в капсулах

Ретинола ацетат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: РЕТИНОЛА АЦЕТАТ

Международное непатентованное название:

Химическое название
Ретинола ацетат — транс-9,13-диметил-7-(1,1,5-триметилциклогексен-5-ил-6-)-нонатетраен-7,9,11,13-ола-15 ацетат.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы желтого цвета.
Содержимое капсул — маслянистая жидкость от зеленовато-желтого до золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [А11СА01].

Фармакологические свойства
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А.
В комплексной терапии:

  • инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
  • поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
  • заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).
  • желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
  • цирроза печени
    Назначают для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.

    Противопоказания.
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность (I триместр), желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи.
    С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст.

    Способ применения и дозы
    Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
    Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
    При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 ME в сутки.
    При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME.
    Разовая доза для взрослых не должна превышать 50000 ME, суточная- 100000МЕ.

    Побочное действие.
    Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

    Особые указания
    Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы во избежание передозировки.

    Форма выпуска
    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
    По три или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Условия хранения
    Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 18 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Наименование производителя
    ОАО «Белмедпрепараты», Республики Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

    Ретинола ацетат капсулы : инструкция по применению

    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы желтого цвета.

    Читать еще:  Паста из грецких орехов в домашних условиях

    Состав

    на одну капсулу:

    активное вещество: ретинола ацетата раствора в масле — 5000 ME или 33000 ME; вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

    Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат. Фармакотерапевтическая группа

    Витамины. Витамин А. Код АТС: А11СА01.

    Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференциации.

    Показания к применению

    Дефицит витамина А, который невозможно устранить пищей.

    Способ применения и дозы

    Применение лекарственного средства следует проводить под наблюдением врача. Продолжительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести клинической картины дефицита витамина А, течения заболевания, переносимости препарата.

    Принимать внутрь, через 10-15 мин после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

    Имеются следующие рекомендуемые значения доз лекарственного средства для ежедневного применения при лечении дефицита витамина А:

    Во избежание риска тератогенных эффектов беременные и кормящие грудью женщины не должны превышать максимально рекомендуемой дозы лекарственного средства 5000 МЕ/сутки.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.

    Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

    Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.

    Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

    Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

    Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

    Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальцемия.

    С уменьшением дозы или после временной отмены лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.

    При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

    В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность (I триместр), повышенное внутричерепное давление, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.

    С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, острые воспалительные заболевания кожи, сердечная недостаточность II-III степени.

    Передозировка

    Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л, могут развиться признаки гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие препарата на плод.

    Острый гипервитаминоз витамина А может развиться от однократного приема препарата в дозе от 500 мг ретинола, что эквивалентно 1500000 ME витамина А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.

    Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: головная боль, головокружение, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, судороги, тошнота, неукротимая рвота, профузный понос, отек диска зрительного нерва, расстройство зрения, кровоточивость десен. Через 24 часа — сухость и шелушение кожи. У детей — выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к активации фибринолиза, нарушению свертываемости крови, повышению активности ACT и АЛТ в сыворотке крови.

    Хронический гипервитаминоз витамина А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми в дозе от 100000 ME, детьми — от 18000 до 60000 ME.

    Читать еще:  Как рисовать на ногтях для начинающих: чем наносят рисунок на ногти?

    Ранние симптомы хронической передозировки: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, повышенная утомляемость, остеоалгия и геморрагии.

    Поздние симптомы хронической передозировки: гепатоспленомегалия, цирроз печени с проявлениями портальной гипертензии и асцитом, повышение внутричерепного давления, повышение активности щелочной фосфатазы и уровня кальция в сыворотке крови. У детей поздние симптомы проявляются хронической интоксикацией, преждевременным закрытием эпифизарных зон роста, задержкой роста.

    Лечение: при появлении симптомов передозировки препарат следует отменить, при необходимости вызвать рвоту или провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Меры предосторожности

    Не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.

    Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А. Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень.

    Длительный ежедневный прием препарата, особенно в больших дозах, вследствие кумуляции в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.

    Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.

    С осторожностью применяют препарат при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови или таких, которые сопровождаются риском развития кровотечений, при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводят биохимический анализ крови.

    Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).

    В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.

    Не доказана эффективность витамина А при лечении почечнокаменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.

    Применение во время беременности и в период лактации

    Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности (особенно при многоплодной беременности), в период лактации следует принимать, не превышая рекомендуемой дозы.

    В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов — пороки внутриутробного развития центральной нервной системы, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

    В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во II-III триместрах беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту и в грудное молоко). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы — 5000 МЕ/сутки.

    Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении лекарственного средства рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    В связи с тем, что при длительном приеме лекарственного средства может развиться хроническая интоксикация организма, с проявлениями чрезмерной утомляемости и судорогами, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами при длительном приеме препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 ME и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

    Читать еще:  В каком году СССР прекратил свое существование – причины распада советского союза

    Условия хранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 50 капсул (5000 ME) в банках; по 10 капсул (33000 ME) в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Ретинола ацетат (витамин а)

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы мягкие желатиновые, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, сферические, без прогорклого запаха.

    Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — до 150 мг. Состав оболочки: желатин — 52.75 мг, глицерол — 16.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг
    * Примечание. 1 г субстанции витамина А-ацетат масляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит: ретинола ацетат — 1.5 млн МЕ, бутилгидрокситолуол (ВНТ) — 15 мг, арахисовое масло — до 1 г.

    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
    20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
    30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
    40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — ящики картонные (для стационаров).
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — ящики картонные (для стационаров).
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — ящики картонные (для стационаров).
    20 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
    20 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
    30 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
    30 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
    40 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
    40 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).

    Фармакологическое действие

    Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

    Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

    Показания

    Режим дозирования

    Применяют внутрь, в/м, наружно.

    Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым — до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините — 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола — 10 000 МЕ/сут. Детям — 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым — 50 000-100 000 МЕ/сут, детям — 5000-20 000 МЕ/сут.

    Масляные растворы можно также применять наружно — при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

    Побочное действие

    Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

    Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

    Источники:

    http://medi.ru/instrukciya/retinola-atsetat_1418/
    http://apteka.103.by/retinola-atcetat-instruktsiya/
    http://yandex.ru/health/pills/product/retinola-acetat-vitamin-a-46671

  • Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:
    Adblock
    detector