113 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Почему сняли с производства биопарокс?

Содержание

Биопарокс запрещен в России. Почему спрей попал под запрет и снят с производства в Европе и других странах мира. Позиция компании и существующие аналоги лекарства

В апреле 2016 года Росздравнадзор довел до сведения граждан и всех субъектов, ответственных за распространение лекарственных препаратов о том, что у компании Лаборатория Сервье (Франция) отозвано разрешение на применение препарата Биопарокс аэрозоль для ингаляций дозированный (действующее вещество: фузафунгин) и прекращено действие регистрационного удостоверения этого лекарства. То есть легальная продажа и использование в лечении данного средства с указанной даты на территории России запрещено.

Стоит отметить, что в странах Европейского союза тамошний Комитет по оценке рисков в фармакологии признал ничтожной пользу от использования данного препарата для лечения ринита, фарингита, ларингита, трахеита, ангины или гайморита, вызванных инфекционными агентами, по сравнению с риском развития аллергических и анафилактических проблем, которые редко, но могли возникнуть у пациентов, принимавших данное лекарственное средство. Причем сделано это было раньше, чем у нас, но вот волна запрета докатилась и до России.

Так что использование Биопарокса небезопасно, а местное использование антибиотиков и похожих на них средств все еще больше похоже на выкачивание денег из доверчивых граждан. По своему опыту замечал, что антибиотики, добавленные в различные леденцы, спреи или аэрозоли не дают какого-нибудь значимого эффекта в лечении инфекционных заболеваний гортани или глотки и служат только для самоуспокоения пациентов. Доказательной базы эффективного использования данных средств у пациентов также никто не представил и вероятнее всего, не представит. Ее нет. Но остальные препараты либо не представляют угрозы для здоровья пациентов и до сих пор разрешены к использованию в России, либо до них еще не докатились запретные меры после оценки соотношения польза-риск от их использования. Так что отмена использования данных средств, видится мне, не за горами.

Стоит отметить порядочность французского производителя препарата Биопарокс, потому что отзыв данной лицензии и права использования препарата компания Сервье произвела самостоятельно, а не после запрета, инициированного Росздравнадзором. То есть увидели проблему и сами ее устранили. Это можно учитывать, как плюс для производителя и его этичность по отношению к потребителям их лекарств. Вот официальная позиция производителя Биопарокса:

Прямых аналогов Биопарокса в настоящий момент не существует, потому что действующее вещество фузафунгин это разработка французской лаборатории и более никто эту субстанцию в своих препаратах не использовал. Так что в качестве альтернативы можно предложить богатый спектр антибиотиков, используемых перорально или в инъекционных формах (так как положено, а не для имитации борьбы с инфекциями), плюс различные антисептики в виде спреев, леденцов, аэрозолей, которые могут применяться местно или для смазывания воспаленных участков рта и горла, плюс симптоматическая терапия. А история аэрозоля Биопарокс на этом этапе закрыта.

Почему запретили Биопарокс и чем его заменить

Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.

Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.

В каких случаях назначался Биопарокс?

Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.

Читать еще:  Возобновление отношений после расставания, после разрыва

Врачи до того, как этот препарат запретили, назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:

  • воспалительные реакции в области гортани;
  • поражения слизистых оболочек носовых синусов воспалительного характера;
  • воспаления слизистых глотки или носа на фоне ринита и фарингита;
  • острое воспаление в области трахеи и бронхов;
  • лечение и профилактика патологий после удаления миндалин.

Почему запретили Биопарокс?

Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.

Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.

Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде», она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.

Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.

В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.

Результаты проведенных исследований

Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.

Основные результаты этих исследований такие:

  • польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
  • распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
  • польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.

После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.

Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.

Чем можно заменить Биопарокс?

После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.

Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.

Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор — инфекциями, выглядит так:

  • Тантум Верде – противовоспалительное средство в форме спрея, таблеток и растворов;
  • Антисептические препараты Октенисепт, Хлорофилипт, Гексорал и Мирамистин;
  • Каметон – аэрозоль для проведения ингаляций;
  • Новосепта – антисептические таблетки с ментолом и эвкалиптом;
  • Стрепсилс плюс – таблетки для рассасывания с местным анестезирующим эффектом;
  • Стопангин – комплексный противомикробный и противовоспалительный препарат;
  • ТераФлю ЛАР;
  • Люголь – средство на основе йода;
  • Ингалипт – в форме спрея и аэрозоля, при ангине оказывает такой же эффект, как и биопарокс.

А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.

Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.

Читать еще:  Домоводство рукоделие и всякое разное: люблю творить своими руками

Аналоги для детей и беременных

Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:

  • Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
  • Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
  • Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
  • Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
  • Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
  • Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
  • ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.

Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно, спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.

Рекомендуются такие аналоги Биопарокса, как:

  • Хлорофилипт (капли на основе масла) – он оказывает подавляющий эффект на разные бактерии, в том числе на кокковую флору и на те, которые имеют резистентность по отношению к антибиотикам;
  • Мирамистин – это средство совершенно невредно для беременных, но оказывает губительное действие на вредоносные организмы. Он не раздражает, не вызывает аллергии, применение не усугубится побочными явлениями;
  • Гексорал – антисептическое средство. Имеет длительный обволакивающий эффект даже после однократного применения. Он надолго остается в слюне, чем обеспечивает долгое антимикробное и противогрибковое действие.

Перечисленные выше препараты для взрослых, детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.

Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.

Почему Биопарокс запретили в России, и чем можно заменить лекарство для носа и горла?

Многие пытаются разобраться, почему Биопарокс запретили в России. Этот препарат несколько десятилетий подряд успешно использовался в ЛОР-практике. Однако, начиная с 2016 года, Росздравнадзор ввел запрет на продажу данного медикамента.

Биопарокс – что это за лекарство?

Данный препарат – это эффективный ингаляционный медикамент. Биопарокс-спрей применяли для быстрого лечения инфекционно-воспалительных патологий дыхательной системы. Медикамент был предназначен для местного использования. Он представляет собой маслянистую жидкость желтоватого оттенка. Выпускался препарат в виде удобного в использовании флакончика-аэрозоля объемом 20 мл (рассчитан на 400 доз). Он оснащен дозирующим клапаном. К тому же в комплекте есть три различные насадки:

  • желтая – предназначена для первичного применения;
  • белая – применяют для ингаляций через ротовую полость;
  • бесцветная – используется для введения препарата через носовые ходы (чаще такие процедуры делают деткам).

Биопарокс – состав

В основе данного препарата находится фузафунгин. Это активное вещество, обладающее широким антибактериальным действием. Такой компонент оказывает воздействие на следующие инфекции, обитающие в носоглотке:

Биопарокс – действующее вещество которого, предупреждает размножение патогенных микроорганизмов, провоцирующих развитие патологий. К тому же в составе этого медикамента присутствуют еще и такие компоненты:

  • сахарин;
  • изопропилмиристат;
  • этанол;
  • ароматические вещества.

Благодаря такому уникальному составу, медикамент отличается выраженным антибактериальным и противогрибковым действием. Это лекарство прекрасно купирует воспаление, снижает концентрацию белка в клетках тканей и нейтрализует свободные радикалы. Учитывая такой широкий спектр положительных свойств медикамента, логичен вопрос, почему Биопарокс запретили в России. Ответ на него поможет определить степень безопасности данного препарата.

Биопарокс – действие

После распыления препарат равномерно распределяется по слизистой глотки и носовых ходов. При этом лекарство Биопарокс совершенно не всасывается в кровоток. В этом убеждают лабораторные исследования, по результатам которых не был выявлен фузафунгин в плазме после терапии данным препаратом. Благодаря такому свойству, по заявлению производителей данного лекарственного средства, этот спрей отличается высокой безопасностью и хорошей переносимостью.

Биопарокс прописывали при широком спектре заболеваний носоглотки и дыхательных путей. Назначался медикамент при лечении взрослых и детей, достигших 12-тилетнего возраста. Поскольку не проводились клинические испытания препарата, невозможно однозначно утверждать о безопасности использования данного медикамента в период вынашивания малыша. Назначался он в исключительных случаях и обязательно под наблюдением доктора.

Читать еще:  Вишня что это ягода или фрукт – черешня плод

Применяли Биопарокс при терапии следующих недугов:

  • синусита;
  • ринита;
  • ринофарингита;
  • тонзиллита;
  • фарингита;
  • ларингита.

К тому же спрей использовался после удаления миндалин: этот препарат сводит к минимуму вероятность возникновения осложнений.

Во время исследования Биопарокса была выявлены такие его уникальные свойства:

  1. Благодаря уменьшению фактора опухолевого некроза, достигается противовоспалительный эффект.
  2. У патогенных микроорганизмов отсутствует эффект резистентности к фузанфунгину.

Выпускается ли сейчас Биопарокс?

В 2016 годы компания-производитель данного лекарственного средства заявила, что этот медикамент снимается с производства. Соответствующие письма представители этого фарм-концерна направили в органы здравоохранения различных стран. В результате стало известно, что Биопарокс больше не выпускают. Для принятия такого решения на то были серьезные основания.

Биопарокс – производитель

Этот медикамент был изобретен в 1963 году. Препарат Биопарокс выпускала французская фармгруппа «Лаборатория Сервье». Такое лекарственное средство поставлялось в разные уголки Земли: по существующим данным, медикамент направляли в 58 стран мира. Рынок сбыта этой фармацевтической продукции находился и в России. Однако в один миг ситуация кардинально изменилась.

Правда ли что Биопарокс сняли с производства?

Эта информация достоверная, ведь о прекращении выпуска данного спрея заявили официальные представители фармацевтической компании. По этой причине закономерен вопрос о том, почему Биопарокс сняли с производства. Существует минимум две версии, объясняющие произошедшее:

  1. Ситуация назрела из-за большого количества осложнений, возникших на фоне терапии этим лекарственным средством. В ряде стран, где были зафиксированы негативные последствия, проводились многочисленные проверки. Однако стоит заметить, что побочные эффекты возникают и при приеме других медикаментов, продающихся в аптеках без рецепта. При этом никто не снимает с производства такие препараты и не запрещает их реализацию.
  2. Заинтересованной стороной такого исследования была конкурирующая компания «Тантум Верде». Во время него сравнивались результаты двух групп: одних лечили с применением Биопарокса, а других – плацебо. По заявлению специалистов, выздоровели все пациенты. Правда, у пациентов второй группы этот процесс длился чуть дольше, чем у тех, кто определен был в первую. В результате Европейской комиссией был сделан вывод, что риски при использовании спрея значительно больше, чем польза этого медикамента.

После обнародования этой информации было рекомендовано прекратить выпуск данного лекарственного средства. В кротчайшие сроки фармацевтическая компания-производитель выполнила предписания. Однако многие покупатели, которые не могут отыскать в аптеках нужный им спрей, испытывают недоумение, почему Биопарокс запретили в России. Для пациентов, страдающих заболеваниями носоглотки и дыхательных путей, выход один – использовать аналоги.

Чем опасен Биопарокс?

Терапия с использованием этого лекарственного спрея сохраняет высокой вероятность возникновения побочного действия. Разобравшись в таких рисках, легче понять, почему запретили Биопарокс. Данное ограничение вызвано тем, что использование этого медикамента вызывает следующие осложнения:

  • раздражение горла;
  • тошнота;
  • одышка;
  • зуд;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

Биопарокс – аналоги

Хотя медикаментов с подобным составом нет, в продаже есть немало лекарственных средств, снимающих спазмы дыхания. Биопарокс аналогичные препараты имеет в немалом ассортименте. Многие из них отличаются значительно меньшей стоимостью. К тому же в большинстве случаев степень безопасности таких медикаментов намного выше, чем у спрея, снятого с производства. По этой причине становится ясно, почему препарат Биопарокс запретили в России. Это средство не оправдало возложенные на него задачи. При необходимости его вполне можно заменить другими препаратами.

Чем заменить Биопарокс для носа?

В продаже имеется немало медикаментов с подобным же лечебным эффектом. По этой причине нет проблемы, чем заменить Биопарокс при гайморите. Однако назначения делать должен доктор. Он знает, Биопарокс аналог какой имеет. Также специалист перед назначением обязательно учтет возраст пациента, общее состояние его организма и особенности протекания его заболевания. Вот чем заменить Биопарокс:

  1. Назонекс – медикамент, относящийся к группе местных глюкокортикостероидов. Это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие. Такой эффект достигается за счет торможения высвободившихся медиаторов.
  2. Изофра – антибактериальное средство. Его основное вещество активно по отношению к Staphylococcus aureus и другим патогенным микроорганизмам.

Биопарокс аналогичные препараты с антибиотиками тоже имеет. Один из таких медикаментов – Полидекса. В его составе присутствует несколько антибактериальных веществ, что обеспечивает лекарственному средству комплексное действие. Данный медикамент активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, которые провоцируют развитие инфекционно-воспалительных патологий носовой полости и пазух.

Чем заменить Биопарокс для горла?

Препаратов с аналогичным действием немало. Хотя Биопарокс запретили в России, в распоряжении докторов есть немало других эффективных средств. По этой причине подобрать оптимальное средство – не проблема. Чем заменить Биопарокс при ангине:

  • Гексоралом;
  • Тантум Верде;
  • Мирамистином;
  • Новосептом;
  • Хлорофиллиптом;
  • Ингалиптом;
  • Стрепсилсом;
  • Стопангином.

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/1422-bioparoks-zapreschen-v-rossii-evropa-analogi-lekarstva.html
http://lor.guru/preparaty/sprei/bioparoks/pochemu-zapretili-bioparoks-i-chem-ego-zamenit.html
http://womanadvice.ru/pochemu-bioparoks-zapretili-v-rossii-i-chem-mozhno-zamenit-lekarstvo-dlya-nosa-i-gorla

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector
×
×